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目的 建立测定注射用头孢米诺钠含量的反相高效液相色谱法,考察其常规试验条件下的稳定性.方法 色谱柱为Diamosil C18柱(150 mm×4.6mm,5μm),流动相为醋酸-甲醇-四氢呋喃(99∶0.5∶0.5),流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为40℃.结果 注射用头孢米诺钠的质量浓度在10 ~ 100 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r =0.9999).平均回收率为99.30%,日内、日间精密度RSD均小于1%(n=5),重复性良好.对照品头孢米诺5d内稳定;头孢米诺钠的0.9%氯化钠注射液溶液在4℃下避光放置3d,样品含量大于95.00%,稳定性较好.结论 该方法简洁,准确,重现性好,为试验动物的准确用药及药代动力学研究提供了理论依据.

作者:彭贵琴;陈万一;廖斌

来源:中国药业 2014 年 23卷 1期

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作者:
彭贵琴;陈万一;廖斌
来源:
中国药业 2014 年 23卷 1期
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反相高效液相色谱法 头孢米诺钠 稳定性 reversed phase high-performance liquid chromatography cefminox sodium stability
目的 建立测定注射用头孢米诺钠含量的反相高效液相色谱法,考察其常规试验条件下的稳定性.方法 色谱柱为Diamosil C18柱(150 mm×4.6mm,5μm),流动相为醋酸-甲醇-四氢呋喃(99∶0.5∶0.5),流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为40℃.结果 注射用头孢米诺钠的质量浓度在10 ~ 100 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r =0.9999).平均回收率为99.30%,日内、日间精密度RSD均小于1%(n=5),重复性良好.对照品头孢米诺5d内稳定;头孢米诺钠的0.9%氯化钠注射液溶液在4℃下避光放置3d,样品含量大于95.00%,稳定性较好.结论 该方法简洁,准确,重现性好,为试验动物的准确用药及药代动力学研究提供了理论依据.

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