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目的：制备氨酚曲马多缓释片，并进行体外释放度考察。方法以羟丙甲纤维素（HPMC K4M）为骨架材料制备对乙酰氨基酚（PT）颗粒，以HPMC K4M及乙基纤维素( EC )为骨架材料制备盐酸曲马多（TH）颗粒，并分别用单因素考察法确定两种颗粒的组成。两种颗粒以适当比例混合后（每片含PT 250 mg及TH 60 mg），压片制备氨酚曲马多缓释片。采用高效液相色谱（HPLC）法同时测定两种主药的含量，用转篮法对其体外释药特性进行考察，对其质量进行初步考察，并与市售氨酚曲马多片进行比较。结果氨酚曲马多缓释片各项检查指标均符合药典规定，建立的HPLC法可同时测定两种主药的含量，体外释药特性均符合一级释药方程，与市售普通片比较，该缓释片具有明显的缓释特性。结论氨酚曲马多酚缓释片制备工艺简单，质量理想，含量测定方法可靠，具有较好的缓释特性。
作者：何文；伯古；谈弋
来源：中国药业 2016 年 25卷 7期
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