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目的 分析真实世界中小剂量甲氨蝶呤(MTX)的药品不良事件(ADE)信号,为其合理用药提供参考.方法 收集2018年第1季度至2019年第4季度美国食品和药物管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据,采用比例报告比值(PRR)法和报告比值比(ROR)法对ADE进行分析和信号挖掘.结果 获得以小剂量MTX为首要怀疑药物的ADR报告45496例,其中女性占73.03％,年龄18～65岁者占53.94％,常用给药途径为口服、皮下注射及肌肉注射;报告主要来源于加拿大、美国和德国;以全身性疾病及给药部位各种反应、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病、胃肠系统疾病、各类损伤、中毒及手术并发症等不良事件报告较多.结论 临床小剂量使用MTX时,应重点监测全身性疾病及给药部位各种反应、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病,防止并发症的发生.
作者：王华玲；胡巧织；徐珽
来源：中国药业 2021 年 30卷 8期
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