目的 建立同时测定微晶纤维素中氯离子和硫酸根离子含量的离子色谱法.方法 色谱柱为Dionex IonPac AS19柱(250 mm×4 mm,5μm),保护柱为IonPac AG19 Guard柱(50 mm×4 mm,5μm);检测器为电导检测器,检测器温度为30℃,检测方式为抑制电导检测;以氢氧化钾为淋洗液进行分析柱梯度洗脱,流速为1.0 mL/min;柱温为30℃;进样量为25μL.结果 氯离子、硫酸根离子质量浓度分别在0.02~1.5μg/mL(r=0.9998,n=6)和0.1~1.5μg/mL(r=0.9991,n=6)范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.20%;平均加样回收率分别为97.71%和97.63%,RSD分别为2.24%和3.75%(n=9).15批样品的氯离子和硫酸根离子含量分别在0.0026%~0.0068%和0.0033%~0.0110%之间.结论 所建立的方法简单准确、灵敏度高,可用于微晶纤维素中氯离子和硫酸根离子的含量控制.
作者:顾晓风;金伟斌;杨袁
来源:中国药业 2022 年 31卷 6期