目的 完善河车大造胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法定性鉴别制剂中的紫河车、黄柏、熟地黄、龟甲;采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸黄柏碱、盐酸药根碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱的含量,色谱柱为Inertsil ODS-3柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-1％磷酸二氢钾溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为284 nm,柱温为30℃,进样量为5μL.结果 紫河车、黄柏、熟地黄、龟甲的薄层色谱斑点显色清晰,分离度好,且阴性对照无干扰.盐酸黄柏碱、盐酸药根碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱进样量分别在0.0987～1.9749μg、0.0111～0.2215μg、0.0104～0.2073μg、0.2565～5.1291μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999,0.9999,0.9999,0.9998,n=6);精密度、重复性、稳定性试验的RSD均小于2.0％(n=6);平均加样回收率分别为95.01％,97.24％,95.86％,95.05％,RSD分别为0.51％,1.38％,0.33％,0.46％(n=6).结论 该方法便捷准确,可用于河车大造胶囊的质量控制.
作者：汪艳；王荭晖；杜赛
来源：中国药业 2023 年 32卷 7期
