目的 提升咳喘合剂的质量标准.方法 采用薄层色谱法对咳喘合剂中麻黄、甘草、苦杏仁进行定性鉴别;依据 2020 年版《中国药典(四部)》进行pH、相对密度与装量检查;采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量,色谱柱为Waters XBridge C18 柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为 0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH至 2.3)-甲醇(11∶89,V/V),流速为1.0 mL/min,柱温为 35℃,检测波长为 210 nm,进样量为 10μL.结果 麻黄、甘草、苦杏仁的薄层色谱斑点清晰,分离度良好,且阴性对照无干扰.10 批样品(规格为每瓶 250 mL)的pH为 4.81～4.96,相对密度为 1.030 4～1.047 7,平均装量为 248～258 mL.盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱的质量浓度分别在 0.523～41.800μg/mL和 0.269～21.537μg/mL(r = 1.000 0,n = 8)范围内与峰面积线性关系良好;重复性、精密度、稳定性试验结果的RSD均小于 3.0
作者：汪嘉丽；薛平；李莉；李均艳；刘辉；何一琴
来源：中国药业 2024 年 33卷 1期
