目的 比较 5 种间变性淋巴瘤激酶抑制剂(ALKi)的安全性.方法 采用报告比值比(ROR)法对截至 2022 年 11 月 31 日美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中克唑替尼、阿来替尼、塞瑞替尼、布加替尼、洛拉替尼 5 种ALKi在胃肠系统、肝胆系统、泌尿系统、呼吸系统、营养和代谢、神经系统 6 个系统的重点药品不良反应(ADR)报告进行风险信号挖掘.结果 共挖掘到ADR报告15 234 055 例,其中ALKi相关ADR报告 20 181 例,其中克唑替尼、阿来替尼、塞瑞替尼、布加替尼、洛拉替尼分别报告 10 958 例、4 229 例、2 101 例、1 802 例、1 091 例.胃肠系统方面,阿来替尼、塞瑞替尼、克唑替尼的ADR风险信号强度相对较强;肝胆系统方面,阿来替尼和塞瑞替尼较其他ALKi更易出现ADR风险信号;泌尿系统方面,5 种ALKi均未发现相关ADR风险信号;营养和代谢方面,洛拉替尼的ADR风险信号强度相对更强;呼吸系统方面,除洛拉替尼外,其余 4 种ALKi均出现较强的ADR风险信号;神经系统方面,洛拉替尼的ADR风险信号强度较强.结论 5 种ALKi相关ADR风险信号强度与其临床研究结果基本一致.对FAERS进行数据挖掘可了解ALKi上市后相关ADR的真实发生情况,为临床用药提供参考.
作者：陈霞霜；刘国萍；黄光明
来源：中国药业 2024 年 33卷 7期
