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目的:探讨肤洁舒搽剂质量标准.方法:采用水煎提取法和蒸馏浓缩法提取处方中各药材有效成分,并制成肤洁舒搽剂;采用薄层色谱法对搽剂中黄柏、苦参进行鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定搽剂中盐酸小檗碱含量.采用Diamonsil C18ODS色谱柱(4.6 mm×200 mm,5μm),流动相为甲醇-三乙胺-水(80∶ 20∶ 10),流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为346 nm,进样量为10μL.结果:盐酸小檗碱检测浓度在8.00 ～92.00 μg·mL-1(r =0.9998)范围内线性关系良好.9次重复性试验相对标准偏差(RSD)为1.51％,检测限为0.1 μg,平均回收率为99.97％.肤洁舒搽剂制备工艺稳定,黄柏、苦参薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰,HPLC法可用于肤洁舒搽剂质量控制.结论:HPLC法测定搽剂中盐酸小檗碱含量高效、便捷、准确,肤洁舒搽剂制备工艺稳定,质量标准可行.
作者：孙国栋
来源：中国医药导刊 2018 年 20卷 7期
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