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20名健康男性志愿者交叉口服两种国产阿奇霉素分散片的受试制剂和参比制剂500mg,以HPLC-MS法测定血浆中阿奇霉素的浓度,研究人体药物动力学参数和生物等效性.采用C8柱,流动相为甲醇-0.02mol/L乙酸铵溶液(70:30),受试制剂和参比制剂的Cmax分别为(472.14±216.37)和(432.96±131.80)ng/ml;t1/2分别为(68.63±12.93)和(70.63±15.61)h;Tmax分别为(2.18±0.89)和(2.25±0.84)h;AUC0→144h分别为(4268.52±1252.89)和(4370.32±807.82)ng.h.ml-1.经方差分析和双单侧f检验,说明两片剂具有生物等效性,受试制剂的相对生物利用度为(97.1±22.7)

作者:刘建芳;侯艳宁;王雅昌;杨荣慧

来源:中国医药工业杂志 2006 年 37卷 4期

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作者:
刘建芳;侯艳宁;王雅昌;杨荣慧
来源:
中国医药工业杂志 2006 年 37卷 4期
标签:
阿奇霉素 药物动力学 生物等效性 高效液相色谱-质谱
20名健康男性志愿者交叉口服两种国产阿奇霉素分散片的受试制剂和参比制剂500mg,以HPLC-MS法测定血浆中阿奇霉素的浓度,研究人体药物动力学参数和生物等效性.采用C8柱,流动相为甲醇-0.02mol/L乙酸铵溶液(70:30),受试制剂和参比制剂的Cmax分别为(472.14±216.37)和(432.96±131.80)ng/ml;t1/2分别为(68.63±12.93)和(70.63±15.61)h;Tmax分别为(2.18±0.89)和(2.25±0.84)h;AUC0→144h分别为(4268.52±1252.89)和(4370.32±807.82)ng.h.ml-1.经方差分析和双单侧f检验,说明两片剂具有生物等效性,受试制剂的相对生物利用度为(97.1±22.7)

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