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采用单剂量随机交叉试验设计,评价10只Beagle犬口服盐酸鲁拉西酮片受试和参比制剂的相对生物利用度.用UPLC-MS/MS法测定血浆中的鲁拉西酮.鲁拉西酮在0.1～300.0 ng/ml范围内线性关系良好,最低定量限(LLOQ)为0.1 ng/ml.10只Beagle犬口服盐酸鲁拉西酮片,受试和参比制剂的主要药动学参数为:tmax(0.8±0.2)和(0.8±0.5)h;cmax(51.1±50.1)和(66.4±75.5) ng/ml,AUC0→t(162.9±97.2)和(175.9±123.7) ng·h.ml-1,AUC0→∞(178.0±99.1)和(183.9±124.3)ng·h.m-1,t1/2(16.6±8.8)和(15.7±4.4)h.受试制剂中盐酸鲁拉西酮的相对生物利用度为(92.6±43.8)％.两制剂的平均药动学参数没有统计学差异.
作者：向志雄；臧卫军；刘文丽
来源：中国医药工业杂志 2016 年 47卷 2期
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