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建立了在线二维液相色谱-四极杆飞行时间质谱法(2D-LC-Q-TOF MS)分析二丁酰环磷腺苷钙的杂质谱.第一维色谱采用C18色谱柱,流动相为0.1 mol/L磷酸二氢钾溶液∶甲醇(60∶40),检测波长273 nm;第二维色谱采用Poroshell 120 EC-C18色谱柱,以0.1％甲酸水溶液和0.1％甲酸乙腈溶液为流动相,线性梯度洗脱.当第一维HPLC目标组分洗脱时,通过阀切换将目标组分准确切割并捕获在40 ul定量环中,之后第二维HPLC泵将捕获的组分洗脱并进行质谱检测.采用正离子模式采集数据.对第一维谱图中的7个杂质进行了结构推测,并分析其来源和稳定性.本试验建立的2D-LC-Q-TOF MS法能用于二丁酰环磷腺苷钙杂质谱的分析,可为其生产工艺和质量控制提供参考.
作者：徐明明；尹红锐；邵泓；刘国强；陈钢
来源：中国医药工业杂志 2018 年 49卷 7期
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