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类IgG双特异性抗体是人工构建的功能性抗体,其生产工艺烦琐、副产物复杂多样,很难构建像单抗类药物一样的通用型平台工艺,常需建立针对性的分离纯化工艺.错配产物和聚集体是类IgG双特异性抗体生产中常见的副产品,是分离纯化的难点.该文简要概述了应用较广泛的类IgG双特异性抗体的分子结构及其对应的纯化工艺,重点阐述了不对称型类IgG双特异性抗体同源二聚体、1/2半抗或者缺失轻链的3/4不完整的抗体片段,以及对称型类IgG双特异性抗体聚集体的去除策略,以期为类IgG双特异性抗体的分离纯化工艺开发提供文献参考和新思路.
作者：范宝庆；王振玉
来源：中国医药工业杂志 2023 年 54卷 6期
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