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中成药适应证不适宜是处方点评的常见问题,也是安全、合理用药最基本的内容,具有根植于中医药诊疗体系的特殊性.理论上看,适应证点评相当于判别等式“处方诊断信息=中成药功能主治”是否成立,但实际的影响因素却复杂且深刻.本文旨在逐一梳理可能造成中成药适应证不适宜的潜在原因,包括中成药说明书功能主治项内容的“被放大”和“被缩小”、患者病情的复杂性和多样性、处方诊断信息的规范性和隐形语言等因素,并挖掘更为内在的由中医“异(同)病同(异)治”的治疗特点、中西医学的混合表达而带来的深层次矛盾.在此基础上,结合当前现状,提出中成药处方适应证点评的5大关键环节和应用技术,并简要分析中成药超说明书适应证用药的相关法律问题.综上,尝试厘清中成药适应证不适宜的若干根本原因,并提出规范处方点评的标准和尺度.

作者:金锐;王宇光;薛春苗;曾蔚欣;孙路路

来源:中国医院药学杂志 2015 年 35卷 13期

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作者:
金锐;王宇光;薛春苗;曾蔚欣;孙路路
来源:
中国医院药学杂志 2015 年 35卷 13期
标签:
中成药 中药 处方点评 临床药学 适应证 超说明书用药 法律问题 Chinese patent medicine herbal medicine prescription review clinical pharmacy indications unlabeled usage legal issues
中成药适应证不适宜是处方点评的常见问题,也是安全、合理用药最基本的内容,具有根植于中医药诊疗体系的特殊性.理论上看,适应证点评相当于判别等式“处方诊断信息=中成药功能主治”是否成立,但实际的影响因素却复杂且深刻.本文旨在逐一梳理可能造成中成药适应证不适宜的潜在原因,包括中成药说明书功能主治项内容的“被放大”和“被缩小”、患者病情的复杂性和多样性、处方诊断信息的规范性和隐形语言等因素,并挖掘更为内在的由中医“异(同)病同(异)治”的治疗特点、中西医学的混合表达而带来的深层次矛盾.在此基础上,结合当前现状,提出中成药处方适应证点评的5大关键环节和应用技术,并简要分析中成药超说明书适应证用药的相关法律问题.综上,尝试厘清中成药适应证不适宜的若干根本原因,并提出规范处方点评的标准和尺度.

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