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该文建立超高效液相色谱法(UPLC)同时测定热毒宁注射液中新绿原酸,绿原酸,隐绿原酸,异绿原酸B,异绿原酸A,异绿原酸C,山栀苷,京尼平苷酸,京尼平龙胆双糖苷,栀子苷和断氧化马钱子苷共11种有效成分含量,并建立热毒宁注射液UPLC指纹图谱,用于热毒宁注射液质量控制.该方法采用Agilent ZORBAX SB-C1s色谱柱(3.0 mm×100 mm,1.8μm),预柱为Agilent UPLC Guard ZORBAX SB-C18(3.0 mm x5 mm),流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B),梯度洗脱;流速0.4 mL·min-1,进样量2 μL,柱温30℃,检测波长324,238 nm用于含量测定,225 nm用于指纹图谱.结果显示新绿原酸,绿原酸,隐绿原酸,异绿原酸B,异绿原酸A,异绿原酸C,山栀苷,京尼平苷酸,京尼平龙胆双糖苷,栀子苷和断氧化马钱子苷11个被测组分达到基线分离;在线性范围内具有良好的线性关系,相关系数均大于0.999;平均回收率分别为103.5%,100.2%,103.3%,102.8%,101.3%,102.8%,97.36%,99.62%,98.16%,102.8%,99.27%.对45批热毒宁注射液进行UPLC指纹图谱研究,以其中的30批生成对照指纹图谱,计算余下15批热毒宁注射液与对照指纹图谱的相似度,相似度值均大于0.99.该方法快速准确灵敏,可为热毒宁注射液多成分含量测定和指纹图谱质量控制提供参考.

作者:吴莎;王雪;吴亚男;刘启安;吴建雄;毕宇安;王振中;萧伟

来源:中国中药杂志 2014 年 39卷 24期

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作者:
吴莎;王雪;吴亚男;刘启安;吴建雄;毕宇安;王振中;萧伟
来源:
中国中药杂志 2014 年 39卷 24期
标签:
超高效液相色谱法 热毒宁注射液 多成分含量测定 指纹图谱 质量控制 UPLC Reduning injection multiple components determination fingerprint chromatography quality control
该文建立超高效液相色谱法(UPLC)同时测定热毒宁注射液中新绿原酸,绿原酸,隐绿原酸,异绿原酸B,异绿原酸A,异绿原酸C,山栀苷,京尼平苷酸,京尼平龙胆双糖苷,栀子苷和断氧化马钱子苷共11种有效成分含量,并建立热毒宁注射液UPLC指纹图谱,用于热毒宁注射液质量控制.该方法采用Agilent ZORBAX SB-C1s色谱柱(3.0 mm×100 mm,1.8μm),预柱为Agilent UPLC Guard ZORBAX SB-C18(3.0 mm x5 mm),流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B),梯度洗脱;流速0.4 mL·min-1,进样量2 μL,柱温30℃,检测波长324,238 nm用于含量测定,225 nm用于指纹图谱.结果显示新绿原酸,绿原酸,隐绿原酸,异绿原酸B,异绿原酸A,异绿原酸C,山栀苷,京尼平苷酸,京尼平龙胆双糖苷,栀子苷和断氧化马钱子苷11个被测组分达到基线分离;在线性范围内具有良好的线性关系,相关系数均大于0.999;平均回收率分别为103.5%,100.2%,103.3%,102.8%,101.3%,102.8%,97.36%,99.62%,98.16%,102.8%,99.27%.对45批热毒宁注射液进行UPLC指纹图谱研究,以其中的30批生成对照指纹图谱,计算余下15批热毒宁注射液与对照指纹图谱的相似度,相似度值均大于0.99.该方法快速准确灵敏,可为热毒宁注射液多成分含量测定和指纹图谱质量控制提供参考.

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