中药饮片是中医处方用药的基本单位, 也是中医临床疗效的主要物质基础, 饮片的临床功效对中医方剂的整体疗效至关重要.然而目前中药饮片质量评价多关注于内在物质成分的多少, 毒理药理等基础研究较深入, 而基于临床评价的证据欠缺, 导致现行饮片质量评价体系难以客观反映其临床效用, 形成目前中药质量评价唯成分论, 或一味追求药材体大质重等本末倒置的状况, 中药饮片质量标准有偏颇之虞, 更有"中医将亡于中药"的担忧.因此, 该文提出中药饮片亟需开展临床评价, 并以此做为中药饮片质量评价的出发点和落脚点, 以基原鉴定、产地评价、品规评价、含量评价、有害物检测等各层次的基础研究为辅助支撑, 最终形成由6个步骤组成, 以临床评价为核心的新的中药饮片质量评价体系, 旨在推动中药饮片质量提升.当然, 由于中药饮片临床评价尚无成熟的经验可循, 该质量评价体系存在过程复杂, 成本高等挑战, 但对于维护药材质量以及生命安全而言, 至关重要, 因此建设并实施该质量评价体系具有重要性和紧迫性.
作者：郑文科；张莉；昝树杰
来源：中国中药杂志 2019 年 44卷 3期
