目的 探讨重组酵母乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效,确定合理剂量以用于更大样本的临床研究.方法 多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验.选择6个月内未经抗病毒治疗的慢性乙型肝炎患者216例,按1:1:1的比例采用分段随机方法分为90μg组、60μg组、安慰剂组,分别于0、2、6、10、14、18、22周肌内注射重组酵母乙型肝炎疫苗,每次90μg或60μg或安慰剂.所有患者均使用IFNα-1b 50μg,每周3次,治疗24周.停药后观察24周.定期检测患者HBVDNA、HBeAg及肝功能.酶联免疫斑点试验(ELISPOT)法检测部分患者产生IFN-γ的细胞数.结果 治疗24周时高剂量组、低剂量组和安慰剂组患者HBV DNA分别为(6.03±1.79)、(5.52±1.82)和(6.29±1.70)log10拷贝/mL(P=0.458);停药后24周HBV DNA分别为(5.92±1.98)、(5.49±1.99)和(6.16±1.76)log10拷贝/mL(P=0.720);治疗24周时,高剂量组、低剂量组及安慰剂组患者HBV DNA＜1×105拷贝/mL分别占30.4
作者：徐启桓；张晓红；谢冬英；李建国；崇雨田；杨林；陆玮伦；高志良；田德英；陈菊梅
来源：中华传染病杂志 2008 年 26卷 3期
