目的评估利伐沙班预防腰椎手术后静脉血栓栓塞的有效性及安全性。方法自2009年8月至2011年12月，1321例接受腰椎手术治疗，975例符合试验设计需求者入选本次试验。根据骨科手术的静脉血栓栓塞症危险分度将入选患者分为4组：低危组，中危组，高危组，极高危组。每组患者随机分为利伐沙班组、低分子肝素组、物理治疗组。分别采用利伐沙班、低分子肝素钠及物理性措施进行术后下肢深静脉血栓的预防，比较三组术后安全终点事件（出血性事件）和疗效终点事件（静脉血栓形成）的发生情况。比较安全终点事件和疗效终点事件组间分布情况。结果血栓事件发生率比较，利伐沙班组与低分子肝素钠组比较无统计学差异，两组明显小于物理预防组（ P＜0.05）。疗效终点组间分布比较：低危组、中危组：主要疗效终点、主要的次要疗效终点和其他疗效终点三组之间比较无统计学差异。高危组、极高危组：主要疗效终点、主要的次要疗效终点和其他疗效终点三组比较有统计学差异，利伐沙班组小于低分子肝素组，低分子肝素组小于物理预防组（ P＜0.05）。出血事件发生率利伐沙班组和低分子肝素组比较无统计学差异，但两组同物理预防组比较出血事件发生率高于物理预防组（ P＜0.05）。安全终点组间分布比较：低危组、中危组：严重出血
作者：杜伟；刘建青；赵春红；丛琳；王静杰；张剑锋；岳俊伊；沈炳华
来源：中华临床医师杂志（电子版） 2013 年 3期
