目的 观察西地那非治疗前列腺增生症(BPH)所致下尿路症状(LUTS)的临床疗效及安全性.方法 将经导入期后符合本试验研究的90例BPH所致LUTS并伴有勃起功能障碍(ED)的患者完全随机分成治疗组45例、对照组45例.治疗组口服西地那非100 mg/次,1次/d;对照组服用外型相同的安慰剂1片/次,1次/d,2组均用药8周.观察2组患者IPSS、最大尿流率(Qmax)、残余尿量等的改变,对LUTS进行评估;采用国际勃起功能评分(IIEF-5)对勃起功能进行评估,采用生活质量(QoL)评分评价BPH患者生活质量.结果 2组各有3例患者失访,末获任何评估结果,故实际试验患者数为84例.治疗8周后,对照组各项指标及治疗组的Qmax、残余尿量均有所改善,但差异无统计学意义(P＞0.05);治疗组治疗后与治疗前比较IPSS、IIEF-5、QoL评分均明显改善(13.3分比17.5分,23.2分比15.2分,2.0分比4.9分,P＜0.05).试验中,不良反应发生率治疗组为3例(7.1
作者：殷金龙；徐渊；江岳方
来源：中国医药 2010 年 05卷 10期
