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目的:了解人用狂犬病疫苗pH值质控现状,为做好人用狂犬病疫苗质量评价提供数据支持.方法:采用《中华人民共和国药典》三部pH值测定法,对国内15家企业人用狂犬病疫苗进行测定,每批疫苗测3次;对测得的结果进行趋势分析;并对人用狂犬病疫苗pH值质量控制进行讨论.结果与结论:测定结果显示,有14家企业的42批疫苗pH值在7.41-7.63,1家企业3批疫苗pH值在7.68～7.73;15家企业45批疫苗pH平均值为7.51,均在7.2～8.0的合格范围.不同病毒类疫苗的pH值标准各不相同,但对狂犬病毒而言,pH值在7.2～8.0之间能保持较好的生物学活性,因此适宜的pH值对维持狂犬病疫苗的安全、有效至关重要.
作者：石磊泰；曹守春；李加；王云鹏；吴小红
来源：中国药事 2023 年 37卷 12期
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