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目的 观察一种含青刺果油等提取物的润肤剂(以下简称润肤剂)对2~ 12岁儿童特应性皮炎(AD)缓解期临床症状的改善作用及疾病复发的影响.方法 2017年12月至2018年9月采用多中心、随机、平行对照的研究方法,在全国5家医院纳入2~12岁中度AD患儿297例,按随机数字表法分为试验组(148例)及对照组(149例).急性期时,两组均在皮损处外用糠酸莫米松乳膏每天1次,全身外用润肤剂每天2次,使用2~4周,直至访视时研究者整体评分(IGA)≤1分,进入缓解期.缓解期时,试验组停用糠酸莫米松乳膏,继续全身使用润肤剂每天2次,而对照组停用药物和润肤剂.分别在缓解期第4、8、12周时评估患儿AD复发情况、湿疹面积及严重度指数(EASI)、儿童皮肤病生活质量指数(CDQOL)以及不良事件的发生情况.统计分析采用SAS 9.4软件,两组间正态分布的连续性资料比较采用t检验,组间无序分类资料差异分析采用x2检验,生存率分析采用Kaplan-Meier法,不同治疗方案对AD患儿缓解期复发的影响采用Cox回归分析,采用Logistic回归分析试验组与对照组在缓解期第4周EASI和CDQOL评分分类的优势比(0R).结果 297例AD患儿中,31例违反试验方案,266例纳入PPS集(试验组132例、对照组134例).PPS集中试验组及对照组分别有114和106例完成随访,复发47 (41.23%)和84例(79.25

作者:路坦;王珊;王榴慧;李萍;舒虹;申春平;吴瑶;罗珍;缪丽敏;王红兵;焦磊;田晶;彭晓霞;赵牧童;刘盈;聂晓璐;马琳;何黎

来源:中华皮肤科杂志 2019 年 52卷 8期

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作者:
路坦;王珊;王榴慧;李萍;舒虹;申春平;吴瑶;罗珍;缪丽敏;王红兵;焦磊;田晶;彭晓霞;赵牧童;刘盈;聂晓璐;马琳;何黎
来源:
中华皮肤科杂志 2019 年 52卷 8期
标签:
皮炎,特应性 儿童 随机对照试验 缓解期 维持治疗 润肤剂 青刺果油 Dermatitis,atopic Child Randomized controlled trial Remission period Maintenance treatment Emollients Prinsepia utilis Royle oil
目的 观察一种含青刺果油等提取物的润肤剂(以下简称润肤剂)对2~ 12岁儿童特应性皮炎(AD)缓解期临床症状的改善作用及疾病复发的影响.方法 2017年12月至2018年9月采用多中心、随机、平行对照的研究方法,在全国5家医院纳入2~12岁中度AD患儿297例,按随机数字表法分为试验组(148例)及对照组(149例).急性期时,两组均在皮损处外用糠酸莫米松乳膏每天1次,全身外用润肤剂每天2次,使用2~4周,直至访视时研究者整体评分(IGA)≤1分,进入缓解期.缓解期时,试验组停用糠酸莫米松乳膏,继续全身使用润肤剂每天2次,而对照组停用药物和润肤剂.分别在缓解期第4、8、12周时评估患儿AD复发情况、湿疹面积及严重度指数(EASI)、儿童皮肤病生活质量指数(CDQOL)以及不良事件的发生情况.统计分析采用SAS 9.4软件,两组间正态分布的连续性资料比较采用t检验,组间无序分类资料差异分析采用x2检验,生存率分析采用Kaplan-Meier法,不同治疗方案对AD患儿缓解期复发的影响采用Cox回归分析,采用Logistic回归分析试验组与对照组在缓解期第4周EASI和CDQOL评分分类的优势比(0R).结果 297例AD患儿中,31例违反试验方案,266例纳入PPS集(试验组132例、对照组134例).PPS集中试验组及对照组分别有114和106例完成随访,复发47 (41.23%)和84例(79.25

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