目的:评价国产散光矫正型(Toric)人工晶状体(IOL)植入术后5年以上的临床安全性和有效性。方法:前瞻性队列研究。对2014年5月至2016年5月在9家医院通过中央动态随机系统分组并完成1年随访的患者(单眼入组)进行延续观察,试验组和对照组分别植入爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司和美国爱尔康公司的Toric IOL。记录术前、术后1 d、6个月、1年、5年的视力、IOL旋转度数、术后并发症、眼压、主观评价等情况。主要统计学分析方法包括Mann-Whitney
U检验、独立样本
t检验、Wilcoxon符号秩检验、配对样本
t检验、卡方检验或Fisher确切检验。
结果:45例(试验组26例、对照组19例)患者完成5年延续观察,男性17例,女性28例;年龄(72.07±10.67)岁;术后随访(5.39±0.47)年。术后5年,试验组和对照组的裸眼远视力(0.20±0.26、0.16±0.13,
t=0.17,
P=0.752)、最佳矫正远视力[0.00(0.00,0.20)、0.05±0.10,
U=188.00,
P=0.880]、裸眼近视力[0.50(0.20,0.60)、0.42±0.20,
U=158.00,
P=0.559]、最佳矫正近视力(0.13±0.16、0.17±0.23,
t=0.14,
P=0.645)之间的差异均无统计学意义,且相对基线均有提
作者:宋旭东;郝燕生;鲍永珍;李朝辉;张红;俞阿勇;赵梅生;黄钰森;方军;刘洋;孙岩秀;王宁利
来源:中华眼科杂志 2023 年 59卷 2期