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目的 研制得到能模拟真实临床标本的人乳头瘤病毒(HPV)高危型16,18核酸检测质控物,并探讨其用于临床实验室室间质量评价的有效性.方法 采用分子克隆方法得到含HPV-16靶基因的重组质粒载体,转染已含HPV-18的宫颈癌上皮细胞系(HeLa),获得含HPV-16,18核酸的上皮细胞原液,经适当灭活后甲醇固定.将该细胞原液适当稀释后,组成含阴阳性共12份标本的样本盘,发至全国各开展临床HPV-16,18检测的实验室,对回报结果进行分析.结果 细胞原液经l:10,1:50,1:100,1:500稀释,实时荧光PCR检测,HPV-16 Ct值分别为29.10,31.19,32.15和32.73,HPV-18 Ct值分别为30.32,32.13,32.22和35.55.质控物在4 ℃可稳定40 d以上,盲邮至新疆乌鲁木齐、内蒙古呼和浩特和厦门的样本,返回后检测无明显变化.44个临床实验室对高浓度样本的检测符合率平均为95.1
作者：谢珊；李金明
来源：中华医学杂志 2007 年 87卷 26期
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