目的：通过多系统量值传递制备3个水平冰冻混合人血清AFP标准物质。方法方法学建立。按照国家标准物质制备要求，对研制的人血清AFP标准物质进行均匀性、稳定性检验；并对研制的人血清AFP标准物质和不同稀释度的WHO标准物质72／225，进行互通性评估。采用4个化学发光免疫分析系统同批测定人血清AFP标准物质与WHO标准物质72／225，将结果进行比较，对人血清AFP标准物质准确赋值，并进行全面不确定度评定。结果人血清AFP标准物质经检验均匀性良好；－80℃保存14个月稳定性良好。不同稀释度的WHO AFP标物72／225及人血清AFP标准物质在4种检测系统间互通性良好。通过多系统量值传递及总不确定度评定，人血清AFP标准物质定值（单位：IU／ml）为：23．0±3．0，93．2±7．2，（26．1±2．4）×102。结论3个水平冰冻混合人血清AFP标准物质均匀性和稳定性均符合标准物质制备要求，在4个检测系统间互通性良好，定值可靠，已获批为人血清AFP国家二级标准物质。可望用于临床实验室常规检测方法的校准／校准验证、室间质量评价计划。（中华检验医学杂志，2016，39：930－935）
作者：岳育红；许珍珍；张顺利；张瑞；马怀安；王清涛
来源：中华检验医学杂志 2016 年 39卷 12期
