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生物制药在全球范围内的应用日益广泛,在肿瘤治疗及肿瘤支持治疗领域占重要地位,随着原研药物专利到期,应运而生的便是生物类似药.生物类似药被定义为与原研药物高度相似、但不完全相同的生物药品,其研发及审评过程均不同于小分子化学仿制药.生物类似药有望降低全球范围内医疗保健系统的支出,在肿瘤治疗领域,正迎来利妥昔单抗、曲妥珠单抗和贝伐珠单抗生物类似药的研发热潮,有望在未来的几年中优化临床决策及患者治疗选择,降低政府医药费用支出.文章介绍了生物类似药的研发现状,重点介绍了肿瘤领域生物类似药研发所面临的机遇及挑战.
作者：姜时雨；石远凯
来源：中华肿瘤杂志 2017 年 39卷 10期
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