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目的 建立高效液相色谱法测定曲咪新乳膏中硝酸咪康唑有关物质.方法 使用YMC-Triart C18柱(150mm×4.6mm,5μm);以甲醇-0.05％醋酸铵溶液为流动相,梯度洗脱;柱温30℃、检测波长230nm、流速1.0mL·min-1.对硝酸咪康唑杂质A(降解杂质)进行定量分析,其他杂质作限度检查.结果 系统适用性试验中,硝酸咪康唑6个杂质峰均完全分离,制剂中的主成分和辅料对有关物质测定无干扰.杂质A的平均回收率在89.99％～100.19％(RSD＜4.1％),硝酸咪康唑的平均回收率在91.50％～103.02％(RSD＜6.9％).结论 所建立的方法重复性好、专属性强,可用于曲咪新乳膏中硝酸咪康唑有关物质的检查.
作者：周天天；张营；谈仲川；张雁淼；胡春玲
来源：中南药学 2022 年 20卷 12期
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