目的 通过薄层色谱(TLC)法、高效液相色谱(HPLC)法以及指纹图谱的建立对强力脑清素片进行质量控制.方法 采用TLC对强力脑清素片中的主要组分刺五加浸膏、五味子流浸膏和鹿茸精进行定性鉴别,以HPLC对君药刺五加浸膏中主要有效成分紫丁香苷、刺五加苷E、异嗪皮啶同时进行定量测定,并利用HPLC对强力脑清素片建立指纹图谱.结果 强力脑清素片TLC色谱中的斑点清晰,与对照品斑点颜色一致.HPLC法测定强力脑清素片中紫丁香苷、刺五加苷E、异嗪皮啶分别在22.74～454.80、16.112～322.240、4.152～83.040 μtg/mL线性关系良好,平均回收率分别为95.48％、98.22％、100.75％,质量分数分别为0.42～0.65、0.12～0.15、0.26～0.37 mg/片.指纹图谱的相似度＞0.95,指认出6个共有成分,分别为刺五加浸膏中紫丁香苷、异嗪皮啶、刺五加苷E;五味子流浸膏中五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素.结论 TLC、HPLC结合指纹图谱方法对强力脑清素片能实现全面的质量控制,且操作简便、重现性良好.
作者：倪术仁；郭景文；赵红艳；倪育淳；国锦琳
来源：药物评价研究 2021 年 44卷 8期
