目的:总结并评价中医药干预非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)随机对照临床试验(RCTs)中的结局指标使用现状,为该领域临床研究的结局指标选择提供参考.方法:系统检索英文数据库Medline、EMbase、Cochrane Library,中文数据库中国知网(CNKI)、维普(VIP)和万方(Wanfang),时间为2018 年1 月1 日至2022 年12 月31 日发表的中医药治疗NAFLD的RCTs相关文献,采用定性分析方法,描述纳入研究的结局指标情况.结果:初步检索出相关文献2 537 篇,最终纳入78 篇.78 项临床研究的结局指标主要分为6 类、15 种,包括临床疗效评价类指标、肝脏无创检查指标、生化相关指标、人体测量学及生活质量相关指标、安全性指标和其他类.结论:中医药治疗NAFLD的RCTs结局指标的选择存在较多问题,针对复杂疾病的多维度评价应该借鉴国际核心指标集的创建方法,构建符合中医药治疗措施、疗效特色的核心结局指标集.
作者：姚伟伟；刘可佳；吉静；赵欣宇；程发峰；赵静洁
来源：中西医结合肝病杂志 2024 年 34卷 2期
