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目前中药注射剂疗效与风险证据严重不足,现有中药注射剂临床疗效评价指标难以全面、真实、客观地评价中药注射剂,急需构建能有效反映中药注射剂疗效的评价指标体系.核心指标集(COS)研究在中医药疗效评价指标筛选中发挥了重要作用,但尚存在疗效指标差异大、不规范、缺乏中医药特色疗效指标等问题.混合方法研究(MMR)具有从定量、定性两种研究视角综合性分析问题的优势.据此提出,在借鉴COS研究模式的基础上,采用MMR模式,从中医药干预角度出发,探索建立既充分考虑中药注射剂自身干预特色、又突出中药注射剂干预治疗的疗效和优势的临床疗效评价指标体系,并形成以MMR优化COS研究模式的指标筛选方法,以期为中药注射剂的临床疗效指标研究提供思路.
作者:李春晓;杨玉晴;凌霄;邢冬梅;刘向哲;李学林
来源:中医杂志 2023 年 64卷 22期
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