目的 分析中医药治疗功能性消化不良(FD)随机对照试验(RCTs)中的中药安慰剂实施现状并系统评价其安慰剂效应.方法 利用医学主题词和自由词组合检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、中国知网、万方数据库收录的1994年1月31至2023年9月30日发表的设有中药安慰剂组治疗FD的RCTs,分析其剂型、成分及评价方法现状,通过Cochrane偏倚风险评估标准评价文献质量,对FD患者的中药安慰剂应答率进行单组率Meta分析,并根据诊断标准、疗效标准、治疗时间、安慰剂剂型、是否含有活性成分及是否行安慰剂评估进行亚组分析和Meta回归分析.结果 纳入34篇文献,共5046例患者,其中2221例FD患者接受了中药安慰剂治疗.颗粒剂为最主要的安慰剂剂型,占71％(24/34),32.35％(11/34)研究的安慰剂添加了原药,只有12项(35％)研究对外观、气味、味道都进行了描述.安慰剂组FD患者安慰剂应答率为41％(95％CI:0.35～0.47;P＜0.01,I2=87％);不同诊断标准、不同治疗时间的组间差异有统计学意义(P＜0.05),但不同疗效评价标准、不同安慰剂剂型、是否含有低剂量活性成分、是否进行安慰剂评估的组间差异无统计学意义(P＞0.05).结论 FD患者存在明显的中药安慰剂效应,颗粒剂为主要的安慰剂剂型,不同诊断标准、不同治疗时间可能会影
作者：黄开月；黄金科；王凤云；马祥雪；唐旭东；吕林
来源：中医杂志 2024 年 65卷 5期
