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目的 通过挖掘真实世界中与普瑞巴林关联的药物不良事件信号,为其临床安全合理用药提供参考.方法 调取美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)中普瑞巴林 2015 年 1 月 1 日—2023 年 1 月 31 日的数据,运用报告比值比法和贝叶斯可信区间递进神经网络法进行信号挖掘,分析其药物不良反应发生情况.结果 共得到药物不良事件信号 288 个,其中发生频次排在前 5 位的药物不良事件是全身性疾病及给药部位各种反应,精神疾病类,各类神经系统疾病,各类损伤、中毒及操作并发症,各种肌肉骨骼,以及结缔组织疾病;挖掘到 9 个未收录于说明书中的新发现可疑不良反应,尿尿素增高、颏麻木综合征、幻肢综合征、身高降低等.结论 普瑞巴林在真实世界中发生的常见不良反应应与说明书保持一致性,对于临床上部分新出现可疑的不良反应,在用药时应重点关注.
作者:朱利霞;李健;徐振华
来源:现代药物与临床 2023 年 38卷 6期
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