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目的 促进利奥西呱的临床安全、合理应用.方法 收集美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)自建库起至 2022 年3 月 31 日利奥西呱的药品不良事件(ADE)报告,清洗数据,根据《ICH国际医学用语词典》25.0 版(MedDRA 25.0)中的首选术语(PT)和系统器官分类(SOC)对ADE进行分类,采用报告比值比(ROR)法和比例报告比(PRR)法进行数据挖掘.结果 获得以利奥西呱为首要怀疑药物的ADE报告 6 551 份,其中男女比例约为 1∶2.22,年龄段主要集中于≥60 岁(54.24

作者:刘芳;陈静;张丽新;成华

来源:中国药业 2023 年 32卷 15期

知识库介绍

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作者:
刘芳;陈静;张丽新;成华
来源:
中国药业 2023 年 32卷 15期
标签:
利奥西呱 药品不良事件 信号挖掘 美国食品和药物管理局不良事件报告系统 报告比值比法 比例报告比法 riociguat adverse drug events signal mining FAERS reporting odds ratio proportional reporting ratio
目的 促进利奥西呱的临床安全、合理应用.方法 收集美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)自建库起至 2022 年3 月 31 日利奥西呱的药品不良事件(ADE)报告,清洗数据,根据《ICH国际医学用语词典》25.0 版(MedDRA 25.0)中的首选术语(PT)和系统器官分类(SOC)对ADE进行分类,采用报告比值比(ROR)法和比例报告比(PRR)法进行数据挖掘.结果 获得以利奥西呱为首要怀疑药物的ADE报告 6 551 份,其中男女比例约为 1∶2.22,年龄段主要集中于≥60 岁(54.24

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