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目的 建立丙泊酚原料药细菌内毒素检查方法,保证方法的合理性,满足相关药品管理法规的要求.方法 参照《中国药典》2015年版通则(1143)细菌内毒素检查法,以二甲亚砜作为溶剂,采用凝胶法验证.结果 符合《中国药典》2015年版验证实验的基本要求.结论 该方法能作为丙泊酚原料药的细菌内毒素检查方法.
作者：周彬；臧晓红；顾佳
来源：食品与药品 2016 年 18卷 5期
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