目的 评价国产Precil C3510全自动血凝分析仪(简称Precil C3510)检测常规凝血项目[凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fib)、D-二聚体(DD)]临床性能及在华法林和普通肝素抗凝治疗效果监测中的应用.方法 依据美国临床实验室标准化协会(CLSI)相关指南对Precil C3510检测PT、APTT、Fib、DD不精密度、抗干扰能力、线性、参考区间进行验证.同时,以STA-Compact全自动血凝分析仪(简称STA-Compact)为参考,应用Spearman相关分析、Passing-Bablok回归分析及Bland-Altman图对Precil C3510进行一致性评价.评价Precil C3510检测口服华法林患者国际标准化比值(INR)与STA-Compact检测结果的一致性.以STA-R Evolution全自动血凝分析仪(简称STA-R Evolution)检测的抗Xa活性(0.3～0.7 IU/mL)为标准,探讨Precil C3510监测普通肝素治疗的APTT参考区间.结果 Precil C3510不精密度、线性、参考区间均符合相应标准.3.2 mg/mL及更高浓度的三酰甘油对DD测定值有负干扰.2台仪器PT、Fib测定值具有较好的一致性(无系统差异、比例差异、随机差异,且偏移在临床接受区间内);APTT测定值存在系统差异[回归方程截距为-18.1216,95％可信区间(CI)为-26.0039～-12.5221]、比例差异(斜率为1.2618,95％CI为1.1234～1.435

作者：张强；林静；宗晓龙；孙光；刘军锋

来源：检验医学 2020 年 35卷 6期