目的:观察依那西普治疗强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)出现的不良反应.方法:本研究采用随机、双盲、安慰剂平行对照的方案,2005年4月至2006年1月对52例活动性AS患者随机分入依那西普组及安慰荆组,每组患者各26例,依那西普组平均年龄(27.7±8.5)岁,安慰剂组平均年龄(29.7±8.1)岁.整个研究持续12周,前6周为双盲治疗期.后6周为开放治疗期.在双盲期,依那西普组给予依那西普25 mg/次,皮下注射,每周2次,连续用药6周;安慰剂组给予非活性物质25 mg/次,皮下注射,每周2次,连续用药6周.开放治疗期,2组均使用依那西普25 mg/次,皮下注射,每周2次,连续用药6周.于第0、1、2、4、6、7、8、10、12周进行血常规检查,观察分析注射部位皮肤反应、其他的皮肤及附属器官的反应、感染的发生情况、血液系统反应、肝酶水平、自身抗体反应及其他不良反应.结果:依那西普组和安慰剂组的不良反应发生率分别为23
作者：张红；邓小虎；张亚美；张江林；黄烽
来源：药物不良反应杂志 2008 年 10卷 6期
