目的 评价福建省2011-2015年流通使用的国家免疫规划(NIP)疫苗和非NIP疫苗的安全性. 方法 检索全国预防接种异常反应(AEFI)信息管理系统收集福建省2011-2015年上报的AEFI病例信息,检索中国免疫规划信息管理系统收集福建省同期NIP疫苗(11种)和非NIP疫苗(19种)接种数据.对收集到的监测数据进行描述性统计分析,计算疑似AEFI和严重AEFI报告发生率及其95％置信区间(CI). 结果 福建省2011-2015年共接种疫苗7 097.36万剂,上报AEFI病例8 987例,其中严重AEFI病例192例(2.14％),总体AEFI报告发生率(95％ CI)为12.66(12.40～12.93)/10万剂,严重AEFI报告发生率(95％ CI)为2.71(2.34 ～3.12)/100万剂.NIP疫苗共接种5 570.21万剂,上报AEFI病例7 347例,其中严重AEFI病例138例(1.88％),总体AEFI报告发生率(95％ CI)为13.19(12.89～13.49)/10万剂,严重AEFI报告发生率(95％CI)为2.48(2.08 ～2.93)/100万剂;11种NIP疫苗的AEFI报告发生率(95％ CI)介于0.95(0.88 ～ 1.13)/10万剂次～43.71(40.72 ～46.75)/10万剂次,严重AEFI报告发生率(95％CI)介于1.04(0.32 ～ 1.76)/100万剂次～6.41(2.78～10.04)/100万剂次.非NIP疫苗共接种1 527.16万剂,上报AEFI病例1 640例,其中严重AEFI病例54例(3.54％),总体AEFI报告发生率(95％ CI)为10

作者：林志强；吴瑞红；萧剑雄；周勇；张山鹰；郑奎城

来源：药物不良反应杂志 2019 年 21卷 5期