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目的:对中药治疗糖尿病视网膜病变的中药组方、中成药信息及文中报道的安全性指标进行概述及评价.方法:系统检索Cochrane Library、PubMed、CNKI、SinoMed、VIP和万方数据库,从建库至2015年12月.纳入中药与常规治疗或西药或安慰剂比较的随机对照试验.两名作者独立进行文献筛选、资料提取和纳入研究质量评价,质量评价采用Cochrane协作网的偏倚风险评估工具.应用RevMan 5.3进行数据分析.结果:共纳入56项研究,4 104名受试者.中药治疗方法包括37种中药汤剂,15种中成药.3个试验评价为低偏倚风险,其余为高偏倚风险.14项试验报告了安全性指标,5项试验发生了不良事件.结论:虽然本研究结果显示中药治疗组与对照组相比患者不良事件发生情况无差异,但是现有的临床试验对药物安全性重视程度不够,建议今后的研究能够完善对安全性指标的监测及报告,增加研究的临床参考价值.

作者:严晓艺;贾丽燕;赵楠琦;刘兆兰;刘建平

来源:药物流行病学杂志 2017 年 26卷 3期

知识库介绍

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作者:
严晓艺;贾丽燕;赵楠琦;刘兆兰;刘建平
来源:
药物流行病学杂志 2017 年 26卷 3期
标签:
糖尿病视网膜病变 中药 中成药 安全性 系统评价 Diabetic retinopathy Traditional Chinese medicine Chinese patent medicine Safety Systematic review
目的:对中药治疗糖尿病视网膜病变的中药组方、中成药信息及文中报道的安全性指标进行概述及评价.方法:系统检索Cochrane Library、PubMed、CNKI、SinoMed、VIP和万方数据库,从建库至2015年12月.纳入中药与常规治疗或西药或安慰剂比较的随机对照试验.两名作者独立进行文献筛选、资料提取和纳入研究质量评价,质量评价采用Cochrane协作网的偏倚风险评估工具.应用RevMan 5.3进行数据分析.结果:共纳入56项研究,4 104名受试者.中药治疗方法包括37种中药汤剂,15种中成药.3个试验评价为低偏倚风险,其余为高偏倚风险.14项试验报告了安全性指标,5项试验发生了不良事件.结论:虽然本研究结果显示中药治疗组与对照组相比患者不良事件发生情况无差异,但是现有的临床试验对药物安全性重视程度不够,建议今后的研究能够完善对安全性指标的监测及报告,增加研究的临床参考价值.

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