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我国已有多款嵌合抗原受体T细胞上市,该类产品给血液系统恶性肿瘤患者带来新的治疗选择.与其他药品相比,这类活的细胞产品在临床中的应用具有一定的特殊之处.说明书是承载药品基本信息、安全性、有效性数据等内容的载体,是医务人员和患者合理用药的重要依据.本文主要探讨嵌合抗原受体T细胞说明书的撰写要求,并进行案例分析,以期为该类产品说明书的撰写提供参考,并增进临床应用中对说明书的理解.
作者：赵晨阳；黄云虹；王晶；鲁爽
来源：中国临床药理学杂志 2024 年 40卷 3期
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