目的 建立测定人血清中左乙拉西坦浓度的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)方法,并将该方法应用于癫痫患者左乙拉西坦治疗药物监测.方法 以左乙拉西坦-D6为内标,血清样品经蛋白沉淀后检测.Kinetex XB-C18(50.0 mm×3.0 mm,2.6 μm)为分析柱,以0.01％甲酸水溶液-甲醇为流动相,梯度洗脱,流速:0.4 mL·min-1,柱温:40℃,进样量:1 μL.电喷雾离子源,以正离子多离子反应监测扫描方式进行监测,定量分析离子对分别为m/z 171.1→154.2(左乙拉西坦)、m/z 177.1→160.1(左乙拉西坦-D6).对方法的专属性、线性范围和定量下限、准确度和精密度、稳定性进行考察,并将该方法应用于82例次癫痫患者左乙拉西坦治疗药物监测.结果 血清中左乙拉西坦浓度在1～100 μg·mL-1范围内线性关系良好,线性回归方程为y=0.573 7x+0.125 0(r=0.999 6).日内和日间精密度RSD均小于3.0％,回收率在93.67％～97.61％之间.82例次患者血药浓度范围为1.14～22.07 μg·mL-1.结论 本方法简便、快速、灵敏度高、专属性强、结果准确,可用于癫痫患者左乙拉西坦治疗药物监测.
作者：安迪；阎彦；王娜；张伟威；张伟东
来源：中国临床药理学杂志 2024 年 40卷 4期
