目的 对化学发光免疫分析法(CLIA)测定EB病毒衣壳抗原IgM(EBV-VCA IgM)的结果进行方法学评价,并与酶联荧光分析法(ELFA)、酶联免疫吸附试验法(ELISA)诊断EB病毒(EBV)急性感染的效能进行比较.方法 选取2011年5月-2012年10月北京大学人民医院不明原因发热患者142例,对受试者使用分离胶真空采血管抽取静脉血3ml,分离血清,采用CLIA、ELFA和ELISA检测EBV-VCA IgM,比较3种方法诊断EBV急性感染的价值;并对CLIA进行方法学评价.结果 CLIA低、中和高值(分别为25.8、81.8、184.4 U/ml)血清标本批内变异系数(CV)分别为5.7％、3.9％和2.6％,批间CV分别为11.4％、5.4％和4.2％.理论值与实测值间的回归方程为Y =0.090 4 +1.005 2X,相关系数r=0.998 (P ＜0.001),回收率为95.3％～104.8％;当标本中血红蛋白水平达8 g/L,三酰甘油达30 000 mg/L时,均不干扰CLIA.CLIA诊断EBV急性感染的灵敏度为94.2％,特异度为91.1％,Youden's指数为0.853;ELFA诊断EBV急性感染的灵敏度为82.7％,特异度为88.9％,Youden's指数为0.716,;ELISA诊断EBV急性感染的灵敏度为80.8％,特异度为91.1％,Youden's指数为0.719.CLIA诊断EBV急性感染ROC曲线下面积(AUC)为0.962 [SE=0.021,95％ CI (0.920,1.004)];ELFA诊断EBV急性感染的AUC为0.960[SE =0.015,95

作者：龙彦；刘畅；孙媛媛；赵晓涛；王辉

来源：中国全科医学 2015 年 18卷 5期