目的 评价结核分枝杆菌复合群及耐药基因突变检测试剂盒(GenoType MTBDRplus VER2.0,简称MTB-DRplus 2.0)检测利福平和异烟肼耐药的灵敏度和特异度等效能指标,为提高结核分枝杆菌耐药性检测水平提供依据.方法 收集2022年1-12月云南省32个县(市、区)级结核病定点治疗医院分离培养的阳性菌株,经MTBDRplus 2.0检出结核分枝杆菌880株,进行最低抑菌浓度(minimum inhibitory concentration,MIC)法药敏试验检测.结果 以MIC法为金标准,MTBDRplus 2.0检测异烟肼耐药的灵敏度为67.69％,特异度为98.40％,阳性预测值为77.19％,阴性预测值为97.45％,MTBDRplus 2.0和MIC法检测异烟肼耐药结果一致性中等,Kappa为0.701(P＜0.001);检测利福平耐药的灵敏度为87.80％,特异度为99.40％,阳性预测值为87.80％,阴性预测值为99.40％,MTBDRplus 2.0和MIC法检测利福平耐药结果一致性较好,Kappa为0.872(P＜0.001).MTBDRplus 2.0结果显示对异烟肼耐药而MIC法结果为对异烟肼敏感的13株菌中,发生inhA(C15T)突变有11株(占84.62％),MTBDRplus 2.0结果显示对利福平耐药而MIC法结果为对利福平敏感5株菌中,发生rpoB其他突变有4株(80.00％).结论 MTBDRplus 2.0检测利福平耐药的灵敏度和特异度均较高,但检测异烟肼耐药的灵敏度略低,检测异烟肼

作者：茹浩浩；杨星；陈连勇；陈涛；闫双群；许琳

来源：中国热带医学 2024 年 24卷 3期