目的 分析氯巴占在0～17岁儿童真实世界临床应用药品不良反应/事件(adverse drug reaction/event,ADR/ADE)的发生情况,为儿科临床应用氯巴占提供参考.方法 收集世界卫生组织(WHO)个例安全性病例报告(VigiBase)数据库(建库至 2022年11月16日)、美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库(2004 年1月1日到2022年11月17日)及欧盟药品管理局药物警戒(Eudra Vigilance)数据库(建库至2022年11月13日)中0～17岁人群中氯巴占的ADR/ADE报告数据.运用描述分析和比例报告比值比(PRR)数据挖掘算法检测药物ADR/ADE信号.结果 共检索到氯巴占ADR/ADE报告31 990 份,其中Eudra Vigilance数据库3 885 份、FAERS数据库19 066 份、VigiBase数据库9 039 份.3个数据库均显示氯巴占在 3～11岁儿童报告占比较高(13.08
作者：彭静；庹亚莉；李巧玲；周荣；李新林；彭惠
来源：中国药物警戒 2023 年 20卷 11期
