目的:比较国产与进口两种脊柱内固定器械在采用腰椎椎间融合术治疗腰椎退行性疾病的成本-效用,为临床实践和卫生管理决策提供证据参考.方法:采用前瞻性队列研究选取在医院治疗的79例腰椎退行性疾病患者,按融合手术时使用的固定器械不同,将使用国产固定器械的患者纳入观察组(41例);将使用进口固定器械的患者纳入对照组(38例).比较两组患者疼痛程度、功能障碍指数和生命质量的改善情况,并进行成本-效用分析.结果:两种脊柱内固定器械在患者疼痛程度、功能障碍指数和生命质量的改善方面差异无统计学意义,但观察组的例均器械费用为(24156.97±10298.33)元,总例均费用为(86928.54±22498.63)元.均低于对照组的例均器械费用(41259.20±11085.65)元和总例均费用(104882.10±20029.82)元,差异有统计学意义(Z=-4.592,Z=-4.062;P<0.05.观察组手术完成后3个月和6个月的成本效用比分别为817766.13元/质量调整寿命年(QALY)和306302.11元/QALY,均低于对照组的921635.33元/QALY和366366.36元/QALY,且观察组和对照组增量成本-效用比(ICUR)分别为2393808.00元/QALY和7181424.00元/QALY,远高于2019年3倍人均GDP阈值(212676元/QALY).结论:国产脊柱内固定器械在腰椎椎间融合术治疗腰椎退行性疾病中具有明显的成本效用优势.使用
作者：林毅峰；肖月；王琪；孙利华
来源：中国医学装备 2020 年 17卷 7期
