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目的 探讨奥美拉唑肠溶胶囊在健康人体内的药代动力学.方法 20名健康志愿者随机单剂量交叉口服国产或进口奥美拉唑肠溶胶囊60 mg,采用高效液相色谱法测定其血浆中药物浓度,3P97软件计算药代动力学参数,t检验比较两种制剂的药代动力学参数.结果 国产与进口奥美拉唑肠溶胶囊的药-时曲线符合一室模型,达峰时间分别为(2.30±0.73)h和(2.20±0.89)h,峰浓度分别为(2.19±1.53)μg/mL和(2.13±1.48)μg/mL,0-t药时曲线下面积分别为(7.18±6.86)μg/mL和(6.93±6.37)μg·h/mL,国产制剂相对于进口制剂的生物利用度为(95.54±10.99)

作者:袁晓琼;杨辉;周远大

来源:中国药业 2010 年 19卷 13期

知识库介绍

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作者:
袁晓琼;杨辉;周远大
来源:
中国药业 2010 年 19卷 13期
标签:
奥美拉唑 生物等效性 高效液相色谱法 药代动力学
目的 探讨奥美拉唑肠溶胶囊在健康人体内的药代动力学.方法 20名健康志愿者随机单剂量交叉口服国产或进口奥美拉唑肠溶胶囊60 mg,采用高效液相色谱法测定其血浆中药物浓度,3P97软件计算药代动力学参数,t检验比较两种制剂的药代动力学参数.结果 国产与进口奥美拉唑肠溶胶囊的药-时曲线符合一室模型,达峰时间分别为(2.30±0.73)h和(2.20±0.89)h,峰浓度分别为(2.19±1.53)μg/mL和(2.13±1.48)μg/mL,0-t药时曲线下面积分别为(7.18±6.86)μg/mL和(6.93±6.37)μg·h/mL,国产制剂相对于进口制剂的生物利用度为(95.54±10.99)

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