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目的:制备盐酸帕罗西汀缓释片。方法通过以不同黏度的羟丙基甲基纤维素( HPMC )为阻滞剂,比较试制缓释片与SEROXAT对照片的体外释放曲线,采用 f2相似因子法评价两者溶出曲线的相似度,并对释放行为进行机制拟合。结果确定以HPMC E50和K4M按1:1配比为阻滞剂,制备成的缓释片与上市样品的体外释放曲线基本一致,f2值为77.25,试制片与对照片的体外释放均符合Korsmeyer-reppas方程。结论该处方工艺简单,体外释放与上市对照药高度拟合。

作者:胡献跃;郑一美

来源:中国药业 2016 年 25卷 17期

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胡献跃;郑一美
来源:
中国药业 2016 年 25卷 17期
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盐酸帕罗西汀 缓释片 羟丙基甲基纤维素 释放度 f2相似因子 paroxetine hydrochloride sustained-release tablets HPMC release rate f2 similarity factor
目的:制备盐酸帕罗西汀缓释片。方法通过以不同黏度的羟丙基甲基纤维素( HPMC )为阻滞剂,比较试制缓释片与SEROXAT对照片的体外释放曲线,采用 f2相似因子法评价两者溶出曲线的相似度,并对释放行为进行机制拟合。结果确定以HPMC E50和K4M按1:1配比为阻滞剂,制备成的缓释片与上市样品的体外释放曲线基本一致,f2值为77.25,试制片与对照片的体外释放均符合Korsmeyer-reppas方程。结论该处方工艺简单,体外释放与上市对照药高度拟合。

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