目的:建立液相色谱串联质谱法(liquid chromatography tandem-mass spectrometry,LC-MS/MS)测定人血浆中英夫利昔单抗血药浓度的方法.方法:采用甲醇沉淀提取血浆中的英夫利昔单抗,经变性、还原、烷基化后,加入胰酶裂解成大量肽段,通过分析特征性肽段并进行测定,选用贝伐珠单抗特征肽段作为内标.色谱柱为Ultimate LP C18(5 μm,21 mm× 100 mm),以含0.1％甲酸的水和含0.1％甲酸的乙腈为流动相进行梯度洗脱.采用电喷雾离子源,以多反应监测模式进行正离子扫描.对所建立的LC-MS/MS方法进行方法学验证并利用该方法测定患者的血浆药物浓度.结果:英夫利昔单抗在1～100 μg·mL-1范围内线性关系良好,批内和批间准确度在85.0％～115.0％,批内和批间精密度均小于15％,特异性、基质效应、稳定性、选择性、残留均符合指导原则要求.10例炎症性肠病患者体内英夫利昔单抗血药浓度在3.61～19.60 μg·mL-1范围内.结论:该研究建立的LC-MS/MS方法可以准确、精密测定英夫利昔单抗血药浓度,为临床监测英夫利昔单抗提供了有效的检测手段.
作者：李宁红；向东；刘璐；余恒毅；李喜平；邱丽慧；赵婷慧；贡雪芃
来源：中国医院药学杂志 2024 年 44卷 5期
