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目的:评价索磷布韦维帕他韦片（SOF/VEL）治疗中国慢性HCV感染者真实世界中的有效性和安全性。方法:在中国北方某县开展一项开放标签、单中心、前瞻性临床研究，共入组299例患者，其中慢性丙型肝炎患者161例，代偿期肝硬化73例，给予SOF/VEL12周方案治疗；失代偿期肝硬化患者65例，给予SOF/VEL加利巴韦林12周（22例）或SOF/VEL24周（43例）方案治疗。在基线、治疗第4周、治疗结束、随访12周时分别检测病毒学指标、肝功能、肾功能、肝脏弹性检测等。观察治疗过程中的不良反应与实验室异常。采用调整后意向性分析（mITT），主要研究终点是随访12周时HCV RNA检测不到率（SVR12）。计量资料两组比较采用 t检验，多组间比较采用One Way ANOVA方差分析。计数资料采用 χ2检验或Fisher精确检验。 结果:291例患者在完成治疗并随访12周时HCV RNA检测不到，SVR12率为97.3
作者：仇丽霞；于海滨；林伟；刘义荣；邱运东；胡中杰；庞星火；张晶；柳雅立
来源：中华肝脏病杂志 2022 年 30卷 4期
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