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目的 建立一种用于测定注射用益气复脉(冻干)中钠元素含量的方法.方法 采用强阳离子交换色谱柱(SCX),以0.05 mol/L乙酸铵(乙酸调节pH至4.8)-乙腈(50∶50)为流动相,体积流量为1.0 mL/min,柱温30℃,撞击器“关闭”模式,漂移管温度为90℃,压缩空气流量为2.5 L/min,检测器的增益值为1.结果 钠元素在60~180 μg/mL范围内线性良好(r=0.999 3);准确度试验(n=9)平均回收率为90.4%,RSD为1.8%;注射用益气复脉(冻干)中钠元素质量分数均值为0.48%(0.33%~0.55%).结论 所建立的方法简单可靠,可用于测定注射用益气复脉(冻干)中钠元素的含量测定.

作者:李莉;李德坤;鞠爱春

来源:药物评价研究 2018 年 41卷 3期

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作者:
李莉;李德坤;鞠爱春
来源:
药物评价研究 2018 年 41卷 3期
标签:
中药注射剂 注射用益气复脉(冻干) 钠元素 含量测定 过程控制 强阳离子交换色谱柱 HPLC-ELSD 蒸发光检测器 traditional Chinese medicine injection Yiqi Fumai Lyophilized Injection sodium element content determination process control strong cation exchange chromatography columns HPLC-ELSD evaporative light scattering detector
目的 建立一种用于测定注射用益气复脉(冻干)中钠元素含量的方法.方法 采用强阳离子交换色谱柱(SCX),以0.05 mol/L乙酸铵(乙酸调节pH至4.8)-乙腈(50∶50)为流动相,体积流量为1.0 mL/min,柱温30℃,撞击器“关闭”模式,漂移管温度为90℃,压缩空气流量为2.5 L/min,检测器的增益值为1.结果 钠元素在60~180 μg/mL范围内线性良好(r=0.999 3);准确度试验(n=9)平均回收率为90.4%,RSD为1.8%;注射用益气复脉(冻干)中钠元素质量分数均值为0.48%(0.33%~0.55%).结论 所建立的方法简单可靠,可用于测定注射用益气复脉(冻干)中钠元素的含量测定.

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