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HPLC指纹图谱结合多指标含量测定的养阴生肌肠溶胶囊质量评价研究
编辑人员丨2024/6/22
目的 建立养阴生肌肠溶胶囊HPLC指纹图谱,测定龙胆苦苷、芍药内酯苷、芍药苷、甘草苷、盐酸小檗碱、吴茱萸碱和吴茱萸次碱的含量,为其质量控制提供参考.方法 按照制备工艺对组方药物进行水解和醇沉,将样品内容物溶于70%甲醇进行供试品溶液制备,采用Agilent 5 HC-C18(2)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)进行分析,流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱,流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长230 nm.采用OriginPro2021、《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)、SIMCA14.1软件及SPSS25.0统计软件对结果进行聚类分析、相似度评价及主成分分析.结果 建立了养阴生肌肠溶胶囊HPLC指纹图谱及同时测定7个成分的方法,13批样品指纹图谱共标定25个共有峰,相似度良好(r≥0.994),聚类分析、主成分分析均将13批样品分为2类;7个成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 1),加样回收率为95.77%～103.80%,RSD为1.0%～2.5%.结论 本研究建立的HPLC指纹图谱和含量测定方法简便可靠、重复性好,可为全面、有效地控制养阴生肌肠溶胶囊的质量提供依据.
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编辑人员丨2024/6/22
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养阴生肌肠溶胶囊成型工艺优化
编辑人员丨2023/10/28
目的 优化养阴生肌肠溶胶囊成型工艺.方法 在单因素试验基础上,以药辅(可溶性淀粉)比、95％乙醇用量、干燥时间为影响因素,成型率、吸湿率、休止角、含水量的综合评分为评价指标,信息熵赋权法结合Box-Behnken响应面法优化成型工艺.结果 最佳条件为药辅比1∶1,95％乙醇用量25％,干燥时间30 min,综合评分为94.140 6分.结论 该方法简便、稳定、可行,可用于养阴生肌肠溶胶囊的成型.
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编辑人员丨2023/10/28
