-
HPLC法测定硫酸西索米星注射液辅料和抑菌剂含量
编辑人员丨2023/8/6
目的 建立HPLC法测定硫酸西索米星注射液中辅料和抑菌剂方法.方法 采用Thermo SyncronisaQ(250mm×4.6mm,5μmn)色谱柱,以乙腈-水(磷酸调pH值为2.2)为流动相进行梯度洗脱,流速1.0mL/min;柱温30℃,检测波长200nm,进样量10μL,测定硫酸西索米星注射液中L-半胱氨酸、亚硫酸氢钠、依地酸二钠、焦亚硫酸钠、苯酚、羟苯甲酯、羟苯丙酯和苯甲醇含量.结果 各成分之间能有效分离,L-半胱氨酸在0.09882～1.976mg/mL、亚硫酸氢钠在0.4948～9.896mg/mL、依地酸二钠在0.03980～0.6766mg/mL、苯甲醇在0.7603～15.21 mg/mL、苯酚在0.09722～1.944mg/mL、羟苯甲酯在0.05045～1.009mg/mL、羟苯丙酯在0.01562～0.3124mg/mL和焦亚硫酸钠在0.9061～6.041 mg/mL范围内呈良好的线性关系,回收率分别为89.51％、91.18％、109.62％、103.38％、101.17％、99.64％、100.28％和132.96％,RSD(n=6)分别为4.1％、1.7％、13.0％、0.3％、0.3％、1.8％、1.0％和2.8％.结论 建立了较为准确高效的测定硫酸西索米星注射液中辅料和抑菌剂的HPLC方法,为硫酸西索米星注射液质量标准的提高提供依据.
...不再出现此类内容
编辑人员丨2023/8/6
-
反相高效液相色谱法测定硫酸西索米星氯化钠注射液的含量
编辑人员丨2023/8/6
建立硫酸西索米星氯化钠注射液含量测定的反相高效液相色谱法.色谱柱为Aminoglycoside RP 18 (4.6 mm × 150 mm,3 μm),以庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠6 g,加0.1 mol/L磷酸二氢钾溶液溶解并稀释至1 000 mL,用磷酸调节pH至1.5)-乙腈(77∶23)为流动相,检测波长为205 nm,流速1.0 mL/min,柱温35 ℃.西索米星峰与其相关物质及降解产物均分离良好.西索米星在0.010 024~1.002 4 mg/mL与峰面积呈良好的线性关系( Y=4.210 2×106X+9.107 0×103, r=0.999 9,n=7),检出限0.6 ng(相当于0.000 1% ),定量限2 ng(相当于0.000 4% ),回收率在99.1% ~100.9% (RSD＜1.0% ,n=9).该方法简便灵敏、重复性好,能够用于硫酸西索米星氯化钠注射液的含量测定.较抗生素微生物检定法,专属性更好,缩小了结果的置信区间,节省检验时间.
...不再出现此类内容
编辑人员丨2023/8/6
