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广泛知情同意签字还是部分知情同意授权
编辑人员丨1天前
研究资源平台，包括研究数据库和生物样本库的建立，是临床研究领域的重要进展。国际学术界提出广泛知情同意签字（以下简称泛知情）以规范该类研究的伦理管理。但泛知情解决方案没有体现建立知情告知和同意授权不完整的主要特征，存在误导研究者和管理者，进而可能导致课题研究伦理管理缺位的问题。为此，本文提出部分知情同意授权解决方案，将资源平台建设与课题研究的伦理管理彻底分离，形成两个独立的伦理管理模块，分别纳入临床研究伦理管理框架。在回顾临床研究伦理管理法理基础和伦理基础的前提下，本文分析了项目管理与课题管理的异同、伦理委员会批准豁免知情同意签字的基础、课题层面的多中心研究伦理管理中需要注意的问题，解读了广泛知情同意签字和部分知情同意授权的背后实质内涵及操作层面的差异。
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编辑人员丨1天前
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浙江省病历书写质量现状与对策
编辑人员丨2023/8/6
目的 通过分析浙江省61家三级甲等医院病案质量抽查结果,发现目前病历书写中存在的主要问题,为今后病历质量持续改进提出对策建议.方法 抽查浙江省61家三级甲等医院每家医院10份住院病案共610份,对病案的基础质量和内涵质量问题运用SPSS17.0软件进行统计分析.结果 在病案基础质量部分8个维度33项指标中,扣分条目数位于前三的维度分别是病历记录不合理复制、医疗文书缺失与基础错误,缺陷率依次为54.22%、7.42%与5.44%;33项指标缺陷率顺位前五的分别是首次病程记录与入院记录相互复制、日常病程记录内容千篇一律、病历记录机械导入检查检验结果无分析意见、围手术期资料缺失、授权委托书缺失或无效;在病案内涵质量部分中,对诊断有重要意义的化验、特殊检查、病理检查等结果未记录缺陷率为30.37%,诊疗知情同意与病情谈话内容不规范缺陷率占26.64%,首次病程录中对诊断不明的未书写鉴别诊断缺陷率占17.94%,此三项为缺陷率最高的指标.结论 病历书写质量在完整的医疗体系中有着重要作用和意义,做好病历书写质量的持续改进应从提高认识、强化书写责任意识、建立完善的质量监控反馈体系以及奖罚分明的制度体系等方面着手.
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编辑人员丨2023/8/6
